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濟(jì)南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開啟質(zhì)的躍升,建設(shè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

來源:高新院 achie.org 日期:2024-02-22 點(diǎn)擊:

  近年來,濟(jì)南市以打造生物醫(yī)藥標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈群為目標(biāo),圍繞《濟(jì)南市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》目標(biāo)任務(wù),進(jìn)一步強(qiáng)化科技創(chuàng)新和項(xiàng)目建設(shè),產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)持續(xù)向好、量質(zhì)齊升。2024年,濟(jì)南將以“項(xiàng)目深化年”為總牽引,以高端化、集群化為發(fā)展方向,實(shí)施生物醫(yī)藥標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈躍升工程,積極打造更加優(yōu)良的產(chǎn)業(yè)生態(tài),建設(shè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
 
  2023年
 
  產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)持續(xù)向好量質(zhì)齊升
 
  產(chǎn)業(yè)運(yùn)行勢(shì)頭穩(wěn)中向好
 
  2023年,全市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)上企業(yè)(包括制造、批發(fā)零售)達(dá)到598家(醫(yī)藥流通企業(yè)474家,醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)79家,醫(yī)療器械制造企業(yè)45家),實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2229.6億元,產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)持續(xù)向好、量質(zhì)齊升。醫(yī)藥制造業(yè)(含醫(yī)療器械)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入424.4億元。龍頭骨干企業(yè)穩(wěn)步運(yùn)行,齊魯制藥、福瑞達(dá)集團(tuán)等10家過10億元制造業(yè)企業(yè)中,有4家增速達(dá)到10%以上。
 
  政策服務(wù)體系逐步完善
 
  充分發(fā)揮濟(jì)南市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班作用,建立常態(tài)化調(diào)研督導(dǎo)工作機(jī)制,每季度對(duì)各區(qū)縣重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)項(xiàng)目開展實(shí)地走訪。印發(fā)實(shí)施《濟(jì)南市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃(2023-2025年)》等2項(xiàng)政策措施。全面落實(shí)生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展獎(jiǎng)補(bǔ)政策,143個(gè)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目通過專家評(píng)審,共獎(jiǎng)補(bǔ)企業(yè)18000萬元。整合現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基金,啟動(dòng)組建市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)母基金,同步謀劃成立5只子基金,進(jìn)一步激活金融“活水”。
 
  重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)成效顯著
 
  2023年,濟(jì)南市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班堅(jiān)持“項(xiàng)目為王”,建立健全重大項(xiàng)目月調(diào)度月報(bào)告工作機(jī)制,研究制定項(xiàng)目分類清單、問題清單和建設(shè)進(jìn)度臺(tái)賬,對(duì)全市生物醫(yī)藥重點(diǎn)項(xiàng)目逐一走訪、逐項(xiàng)研究,實(shí)施好項(xiàng)目全周期跟蹤服務(wù)制度,加快推進(jìn)項(xiàng)目建設(shè)。截至2023年底,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目120個(gè),總投資812.49億元,已完成投資188.75億元;10億元以上項(xiàng)目25個(gè),總投資575.17億元,已完成投資122.21億元。山東紅日康仁堂中藥配方顆粒項(xiàng)目、山東斯伯特生物二期項(xiàng)目等已量產(chǎn),飛龍現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、齊魯制藥生物藥超大規(guī)模制備技術(shù)產(chǎn)業(yè)化等項(xiàng)目有序推進(jìn)。
 
  產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能級(jí)加快提升
 
  為持續(xù)打造強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)推進(jìn)體系,濟(jì)南市按照“緊盯前沿、龍頭牽引、創(chuàng)新培育、打造生態(tài)、沿鏈謀劃、集群發(fā)展”的總體思路,聚焦“4+10+17”產(chǎn)業(yè)體系,接續(xù)出臺(tái)10條標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈群實(shí)施方案,進(jìn)一步完善鏈群培育體系,提升產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)郊喊l(fā)展水平,新增省級(jí)以上產(chǎn)業(yè)集群2-3個(gè)。積極爭(zhēng)取納入省新型工業(yè)化示范區(qū)創(chuàng)建工作整體布局,爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家新型工業(yè)化示范區(qū)。優(yōu)化園區(qū)生態(tài),推動(dòng)實(shí)施創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)用地(M 9)政策,加大專業(yè)園區(qū)謀劃力度,推動(dòng)制造業(yè)項(xiàng)目加快落地。深化“畝產(chǎn)效益”評(píng)價(jià)改革,動(dòng)態(tài)優(yōu)化評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和評(píng)價(jià)辦法,實(shí)行資源要素差別化配置。
 
  2023年,全市生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入超過60億元,齊魯制藥、宏濟(jì)堂等重點(diǎn)企業(yè)研發(fā)投入占比超過10%。全市新取得藥品注冊(cè)批件65個(gè),占全省的32.5%;新取得2-3類醫(yī)療器械批件195個(gè),占全省的30%;通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種58個(gè),占全省31%;均居全省第一。45個(gè)品種入選國(guó)家藥品集中采購名單。齊魯制藥1類創(chuàng)新藥伊魯阿克片(啟欣可)獲批上市。
 
  固鏈強(qiáng)群取得務(wù)實(shí)成效
 
  鏈的作用有目共睹,為更好強(qiáng)鏈延鏈,濟(jì)南市系統(tǒng)梳理生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美抗衰、特醫(yī)食品五大細(xì)分產(chǎn)業(yè)鏈圖譜,制定鏈主企業(yè)、招引企業(yè)、落地載體3張清單。充分發(fā)揮齊魯制藥、華熙生物等“鏈主”企業(yè)帶動(dòng)作用,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié),對(duì)四川匯利、上海樂純等4家企業(yè)開展精準(zhǔn)招引。
 
  濟(jì)南市持續(xù)推進(jìn)融鏈固鏈活動(dòng),2023年舉辦生物醫(yī)藥標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈群專題培訓(xùn)2場(chǎng),首屆中國(guó)(濟(jì)南)透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)大會(huì)等大型會(huì)展活動(dòng)10余場(chǎng),市級(jí)生物醫(yī)藥專場(chǎng)對(duì)接活動(dòng)10余場(chǎng),達(dá)成重要合作意向100余項(xiàng)。濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群成功獲批省級(jí)先進(jìn)制造業(yè)集群;濟(jì)南市醫(yī)美抗衰產(chǎn)業(yè)集群、濟(jì)南市醫(yī)療器械集群入選省“十強(qiáng)”產(chǎn)業(yè)“雁陣型”集群;濟(jì)南市醫(yī)藥制造業(yè)、濟(jì)南高新區(qū)日用化學(xué)產(chǎn)品制造(化妝品)入選工信部消費(fèi)品工業(yè)“三品”戰(zhàn)略示范城市名單。
 
  2024年
 
  建設(shè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群
 
  記者從濟(jì)南市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班獲悉,2024年,濟(jì)南市將深入貫徹“高點(diǎn)定位、超前謀劃、快干實(shí)干、創(chuàng)新發(fā)展”工信理念精神,以項(xiàng)目建設(shè)為總抓手,以高端化、集群化為發(fā)展方向,實(shí)施生物醫(yī)藥標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈躍升工程,積極打造更加優(yōu)良的產(chǎn)業(yè)生態(tài),建設(shè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
 
  強(qiáng)化運(yùn)行監(jiān)測(cè),把準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)“脈搏”
 
  2024年,濟(jì)南市工信局及生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班將著力做強(qiáng)做實(shí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行監(jiān)測(cè),加強(qiáng)月報(bào)、季報(bào)分析,嚴(yán)密監(jiān)測(cè)“鏈主”企業(yè)、創(chuàng)新企業(yè)、鏈上關(guān)鍵環(huán)節(jié)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)趨勢(shì)性問題,做好預(yù)研預(yù)判和政策儲(chǔ)備。聚焦生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美抗衰、特醫(yī)食品等細(xì)分領(lǐng)域,深入調(diào)查研究,逐個(gè)打開分析,亮點(diǎn)問題“一網(wǎng)打盡”,“一業(yè)一策”研究細(xì)化增長(zhǎng)措施。
 
  緊盯項(xiàng)目建設(shè),扭住發(fā)展“動(dòng)力”
 
  項(xiàng)目是發(fā)展的基石。2024年,濟(jì)南市相關(guān)部門將聚焦生物醫(yī)藥制造業(yè)項(xiàng)目,統(tǒng)籌兼顧項(xiàng)目培育和產(chǎn)業(yè)招引,“一碗水端平”。堅(jiān)持重大項(xiàng)目月調(diào)度月報(bào)告工作機(jī)制,在前期摸排120個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)上,實(shí)施季度穩(wěn)增計(jì)劃,每季滾動(dòng)推進(jìn)5個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目,力爭(zhēng)形成10億元增量支撐。梳理細(xì)化在建、竣工、謀劃儲(chǔ)備3類項(xiàng)目清單,靠上靠前跟蹤服務(wù),有效紓解企業(yè)困難。重點(diǎn)推動(dòng)華濤中藥配方顆粒、英盛精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研發(fā)及轉(zhuǎn)化生產(chǎn)基地等項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)見效;推動(dòng)步長(zhǎng)制藥多維醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)、百諾醫(yī)藥原料藥產(chǎn)業(yè)園等項(xiàng)目落地開工。
 
  突破細(xì)分領(lǐng)域,擦亮濟(jì)南“名片”
 
  在化妝品領(lǐng)域,濟(jì)南市已經(jīng)形成了一定的規(guī)模和優(yōu)勢(shì)。今年,有關(guān)部門將聚焦醫(yī)美抗衰(化妝品)、醫(yī)療器械兩大細(xì)分領(lǐng)域,建立產(chǎn)業(yè)人才專家?guī)欤浞职l(fā)揮“智囊團(tuán)”“決策庫”作用,強(qiáng)化分析研判,進(jìn)一步理清細(xì)分產(chǎn)業(yè)鏈的“四梁八柱”,優(yōu)化完善“產(chǎn)業(yè)發(fā)展地圖”。緊盯目標(biāo)招引企業(yè)最新動(dòng)向,及時(shí)溝通跟進(jìn),實(shí)地參觀調(diào)研,積極爭(zhēng)取合作意向。醫(yī)美抗衰產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)引進(jìn)包裝材料配套企業(yè),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈加大對(duì)平臺(tái)型企業(yè)的招引力度。高質(zhì)量舉辦化妝品產(chǎn)業(yè)大會(huì)、透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)大會(huì)等產(chǎn)銷對(duì)接、產(chǎn)研合作活動(dòng),構(gòu)建多聯(lián)直通的對(duì)接渠道,助推“美妝濟(jì)南”品牌建設(shè)。
 
  做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群,打造特色“樣板”
 
  為做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群,打造特色“樣板”,今年濟(jì)南市將緊跟產(chǎn)業(yè)發(fā)展新形勢(shì)新變化,定期梳理更新產(chǎn)業(yè)鏈圖譜和N張清單,沿鏈謀劃“建強(qiáng)補(bǔ)延”重點(diǎn)項(xiàng)目和招引企業(yè),理清工作主攻方向和核心任務(wù),制定好年度“作戰(zhàn)地圖”。重點(diǎn)推進(jìn)長(zhǎng)嶺高科產(chǎn)業(yè)園、步長(zhǎng)制藥多維醫(yī)藥中藥原料藥生產(chǎn)線、中山澳達(dá)特羅生物酶合成及產(chǎn)業(yè)化等一批強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈項(xiàng)目。優(yōu)化提升“雙核雙谷多園”空間布局集群生態(tài),充分發(fā)揮“鏈主”企業(yè)引領(lǐng)作用,在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)協(xié)作配套、行業(yè)重大活動(dòng)組織、支撐服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)等方面下功夫、出實(shí)效,推動(dòng)濟(jì)南生物醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群向國(guó)家級(jí)邁進(jìn)。
 
  優(yōu)化發(fā)展生態(tài),當(dāng)好企業(yè)“服務(wù)員”
 
  良好的營(yíng)商環(huán)境是吸引企業(yè)投資入駐的基礎(chǔ),也是后續(xù)發(fā)展不可或缺的重要助力。濟(jì)南市將發(fā)揮好生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班作用,定期開展實(shí)地調(diào)研,暢通企業(yè)訴求“直通車”。分領(lǐng)域、分行業(yè)搭建產(chǎn)學(xué)研協(xié)同工作機(jī)制,推動(dòng)成立基因與細(xì)胞治療、中醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)(聯(lián)盟)。支持齊魯制藥等龍頭骨干企業(yè)拓展國(guó)際產(chǎn)業(yè)協(xié)作。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用創(chuàng)新產(chǎn)品,按使用價(jià)值量給予一定比例的獎(jiǎng)勵(lì)。大力支持齊魯制藥、科源制藥、明仁福瑞達(dá)等企業(yè)開展CMO代工業(yè)務(wù)。
 
  積極爭(zhēng)取有關(guān)配套平臺(tái),助力高質(zhì)量發(fā)展
 
  目前,全市擁有12個(gè)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)。其中,2個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)平臺(tái)(國(guó)家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(tái)、國(guó)家創(chuàng)新藥物孵化基地),4個(gè)國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心(齊魯制藥、福瑞達(dá)、華熙生物、宏濟(jì)堂制藥),2個(gè)國(guó)家工程技術(shù)研究中心[山東大學(xué)國(guó)家糖工程技術(shù)研究中心、山東師范大學(xué)農(nóng)藥醫(yī)藥中間體(精細(xì)化學(xué)品)清潔生產(chǎn)教育部工程研究中心],4個(gè)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(山東大學(xué)微生物技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、山東大學(xué)生殖醫(yī)學(xué)與子代健康全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、山東大學(xué)絡(luò)病理論創(chuàng)新轉(zhuǎn)化全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、山東第一醫(yī)科大學(xué)先進(jìn)藥物遞釋系統(tǒng)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室)。主要分布在歷下區(qū)、濟(jì)南高新區(qū),建設(shè)主體以大學(xué)和科研院所、龍頭企業(yè)為主。擁有219個(gè)省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)(科技創(chuàng)新平臺(tái)100個(gè),工程技術(shù)研究中心101個(gè),制造業(yè)創(chuàng)新中心2個(gè),一企一技術(shù)研發(fā)中心16個(gè))。
 
  下一步,將充分發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班牽頭抓總作用,認(rèn)真梳理產(chǎn)業(yè)配套平臺(tái)建設(shè)情況,分解到責(zé)任部門,形成工作臺(tái)賬,定期調(diào)度匯總,及時(shí)向市委市政府報(bào)告進(jìn)展情況,切實(shí)形成以高能級(jí)平臺(tái)建設(shè)支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力。
 
  建設(shè)食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)
 
  今年,濟(jì)南市將繼續(xù)推動(dòng)國(guó)家(山東)暨山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)(濟(jì)南)食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè)。項(xiàng)目由省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)督管理局和濟(jì)南市政府共同建設(shè),主要建設(shè)生物制品和藥物安全性評(píng)價(jià)等15個(gè)中心、52個(gè)實(shí)驗(yàn)室。其中,醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)平臺(tái),于2023年10月29日竣工并完成驗(yàn)收;食品藥品創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)平臺(tái),部分單體主體已封頂,施工進(jìn)入收尾階段。
 
  打造山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)。自貿(mào)區(qū)聯(lián)合山東省公共衛(wèi)生臨床中心打造專業(yè)、規(guī)范、開放的“一站式”臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái),建立臨床準(zhǔn)入和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),提供安全、規(guī)范、高效的臨床應(yīng)用服務(wù),加快推進(jìn)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。
 
  建設(shè)山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺(tái)。自貿(mào)區(qū)聯(lián)合山東大學(xué)、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院,依托自貿(mào)區(qū)政策優(yōu)勢(shì),在麗山國(guó)際細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園加快建設(shè)全省首個(gè)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺(tái),提供細(xì)胞提取、制備、存儲(chǔ)、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用等全產(chǎn)業(yè)鏈公共服務(wù),加快推進(jìn)細(xì)胞與基因領(lǐng)域研究成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。
 
  爭(zhēng)取國(guó)家政策支持
 
  提升生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口便利化水平
 
  為提升生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口便利化水平,濟(jì)南市創(chuàng)新生物醫(yī)藥通關(guān)便利化改革。自貿(mào)區(qū)濟(jì)南片區(qū)在全省率先落地藥食同源商品進(jìn)口試點(diǎn),推動(dòng)出臺(tái)《藥食同源商品進(jìn)口通關(guān)便利化改革試點(diǎn)方案》,解決食品加工企業(yè)進(jìn)口藥食同源商品過程中面臨的貿(mào)易管制等問題,允許食品加工企業(yè)自主進(jìn)口藥食同源商品。開展生物醫(yī)藥研發(fā)用特殊物品入境便利化試點(diǎn),建立生物醫(yī)藥企業(yè)(研發(fā)機(jī)構(gòu))進(jìn)口研發(fā)用特殊物品“白名單”制度,目前濟(jì)南片區(qū)正積極推動(dòng)企業(yè)參加該試點(diǎn)工作。
 
  創(chuàng)新細(xì)胞治療監(jiān)管體系。自貿(mào)區(qū)濟(jì)南片區(qū)充分發(fā)揮細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺(tái)作用,依托山東大學(xué)齊魯醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì),探索細(xì)胞治療“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、準(zhǔn)入分類”管理。配合省自貿(mào)辦、省衛(wèi)健委,積極向商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)健委申請(qǐng)?jiān)跐?jì)南片區(qū)開展細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用試點(diǎn),進(jìn)一步探索細(xì)胞治療臨床應(yīng)用合規(guī)路徑。
 
  制定重點(diǎn)研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)口設(shè)備稅收優(yōu)惠辦法和措施。為降低企業(yè)機(jī)構(gòu)研發(fā)成本,聯(lián)合相關(guān)部門探索制定自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)口研發(fā)設(shè)備享受免稅的相關(guān)政策,指定研發(fā)機(jī)構(gòu)和專業(yè)園區(qū)開展試點(diǎn),助力科創(chuàng)企業(yè)健康快速發(fā)展。
 
  完善生物醫(yī)藥創(chuàng)新公共服務(wù)體系。濟(jì)南片區(qū)積極推動(dòng)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺(tái)等公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),推進(jìn)公共服務(wù)平臺(tái)專項(xiàng)建設(shè)基金設(shè)立。
 
  構(gòu)建產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)協(xié)同平臺(tái)
 
  今年,濟(jì)南市將持續(xù)推進(jìn)已有國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)共同體、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等平臺(tái)載體建設(shè),引導(dǎo)支持駐濟(jì)高校、院所和企業(yè)建設(shè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,配合省科技廳對(duì)已經(jīng)建設(shè)的省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行重組。鼓勵(lì)企業(yè)建設(shè)的創(chuàng)新平臺(tái)聚焦行業(yè)和產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù),開展基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究和現(xiàn)代工程技術(shù),解決“卡脖子”問題。
 
  以政策為引導(dǎo),加強(qiáng)要素保障,推進(jìn)研發(fā)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品在濟(jì)南落地轉(zhuǎn)化。
 
  鼓勵(lì)駐濟(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或第三方臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),完善基礎(chǔ)條件,建立高水平的臨床試驗(yàn)基地,保障生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品開展臨床試驗(yàn)。
 
  構(gòu)建集成式醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)
 
  為打造完整產(chǎn)業(yè)鏈條和一體化支撐服務(wù)體系,濟(jì)南市將加快構(gòu)建集園區(qū)開發(fā)、資本運(yùn)作、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)服務(wù)于一體的集成式醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
 
  加快推進(jìn)濟(jì)南高新區(qū)生命科學(xué)城、麗山國(guó)際生物制藥生產(chǎn)基地、歷城生物醫(yī)藥港、萊蕪魯中國(guó)際生物谷等產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè),圍繞產(chǎn)業(yè)鏈打造,高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)集研發(fā)、原料及制劑生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、成果轉(zhuǎn)化、流通、企業(yè)服務(wù)等于一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。
 
  圍繞生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美抗衰、特醫(yī)食品五大產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)和供應(yīng)鏈強(qiáng)鏈延鏈關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),沿鏈?zhǔn)崂碇\劃建鏈、強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈、延鏈招引方向和目標(biāo)企業(yè)。圍繞現(xiàn)有企業(yè)需求,精準(zhǔn)實(shí)施供需對(duì)接,構(gòu)建“政產(chǎn)學(xué)研金服用”一體化支撐服務(wù)體系。

 

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濟(jì)南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開啟質(zhì)的躍升,建設(shè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

2024-02-22 來源:高新院 achie.org 點(diǎn)擊:

  近年來,濟(jì)南市以打造生物醫(yī)藥標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈群為目標(biāo),圍繞《濟(jì)南市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》目標(biāo)任務(wù),進(jìn)一步強(qiáng)化科技創(chuàng)新和項(xiàng)目建設(shè),產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)持續(xù)向好、量質(zhì)齊升。2024年,濟(jì)南將以“項(xiàng)目深化年”為總牽引,以高端化、集群化為發(fā)展方向,實(shí)施生物醫(yī)藥標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈躍升工程,積極打造更加優(yōu)良的產(chǎn)業(yè)生態(tài),建設(shè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
 
  2023年
 
  產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)持續(xù)向好量質(zhì)齊升
 
  產(chǎn)業(yè)運(yùn)行勢(shì)頭穩(wěn)中向好
 
  2023年,全市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)上企業(yè)(包括制造、批發(fā)零售)達(dá)到598家(醫(yī)藥流通企業(yè)474家,醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)79家,醫(yī)療器械制造企業(yè)45家),實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2229.6億元,產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)持續(xù)向好、量質(zhì)齊升。醫(yī)藥制造業(yè)(含醫(yī)療器械)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入424.4億元。龍頭骨干企業(yè)穩(wěn)步運(yùn)行,齊魯制藥、福瑞達(dá)集團(tuán)等10家過10億元制造業(yè)企業(yè)中,有4家增速達(dá)到10%以上。
 
  政策服務(wù)體系逐步完善
 
  充分發(fā)揮濟(jì)南市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班作用,建立常態(tài)化調(diào)研督導(dǎo)工作機(jī)制,每季度對(duì)各區(qū)縣重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)項(xiàng)目開展實(shí)地走訪。印發(fā)實(shí)施《濟(jì)南市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃(2023-2025年)》等2項(xiàng)政策措施。全面落實(shí)生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展獎(jiǎng)補(bǔ)政策,143個(gè)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目通過專家評(píng)審,共獎(jiǎng)補(bǔ)企業(yè)18000萬元。整合現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基金,啟動(dòng)組建市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)母基金,同步謀劃成立5只子基金,進(jìn)一步激活金融“活水”。
 
  重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)成效顯著
 
  2023年,濟(jì)南市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班堅(jiān)持“項(xiàng)目為王”,建立健全重大項(xiàng)目月調(diào)度月報(bào)告工作機(jī)制,研究制定項(xiàng)目分類清單、問題清單和建設(shè)進(jìn)度臺(tái)賬,對(duì)全市生物醫(yī)藥重點(diǎn)項(xiàng)目逐一走訪、逐項(xiàng)研究,實(shí)施好項(xiàng)目全周期跟蹤服務(wù)制度,加快推進(jìn)項(xiàng)目建設(shè)。截至2023年底,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目120個(gè),總投資812.49億元,已完成投資188.75億元;10億元以上項(xiàng)目25個(gè),總投資575.17億元,已完成投資122.21億元。山東紅日康仁堂中藥配方顆粒項(xiàng)目、山東斯伯特生物二期項(xiàng)目等已量產(chǎn),飛龍現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、齊魯制藥生物藥超大規(guī)模制備技術(shù)產(chǎn)業(yè)化等項(xiàng)目有序推進(jìn)。
 
  產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能級(jí)加快提升
 
  為持續(xù)打造強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)推進(jìn)體系,濟(jì)南市按照“緊盯前沿、龍頭牽引、創(chuàng)新培育、打造生態(tài)、沿鏈謀劃、集群發(fā)展”的總體思路,聚焦“4+10+17”產(chǎn)業(yè)體系,接續(xù)出臺(tái)10條標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈群實(shí)施方案,進(jìn)一步完善鏈群培育體系,提升產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)郊喊l(fā)展水平,新增省級(jí)以上產(chǎn)業(yè)集群2-3個(gè)。積極爭(zhēng)取納入省新型工業(yè)化示范區(qū)創(chuàng)建工作整體布局,爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家新型工業(yè)化示范區(qū)。優(yōu)化園區(qū)生態(tài),推動(dòng)實(shí)施創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)用地(M 9)政策,加大專業(yè)園區(qū)謀劃力度,推動(dòng)制造業(yè)項(xiàng)目加快落地。深化“畝產(chǎn)效益”評(píng)價(jià)改革,動(dòng)態(tài)優(yōu)化評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和評(píng)價(jià)辦法,實(shí)行資源要素差別化配置。
 
  2023年,全市生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入超過60億元,齊魯制藥、宏濟(jì)堂等重點(diǎn)企業(yè)研發(fā)投入占比超過10%。全市新取得藥品注冊(cè)批件65個(gè),占全省的32.5%;新取得2-3類醫(yī)療器械批件195個(gè),占全省的30%;通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種58個(gè),占全省31%;均居全省第一。45個(gè)品種入選國(guó)家藥品集中采購名單。齊魯制藥1類創(chuàng)新藥伊魯阿克片(啟欣可)獲批上市。
 
  固鏈強(qiáng)群取得務(wù)實(shí)成效
 
  鏈的作用有目共睹,為更好強(qiáng)鏈延鏈,濟(jì)南市系統(tǒng)梳理生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美抗衰、特醫(yī)食品五大細(xì)分產(chǎn)業(yè)鏈圖譜,制定鏈主企業(yè)、招引企業(yè)、落地載體3張清單。充分發(fā)揮齊魯制藥、華熙生物等“鏈主”企業(yè)帶動(dòng)作用,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié),對(duì)四川匯利、上海樂純等4家企業(yè)開展精準(zhǔn)招引。
 
  濟(jì)南市持續(xù)推進(jìn)融鏈固鏈活動(dòng),2023年舉辦生物醫(yī)藥標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈群專題培訓(xùn)2場(chǎng),首屆中國(guó)(濟(jì)南)透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)大會(huì)等大型會(huì)展活動(dòng)10余場(chǎng),市級(jí)生物醫(yī)藥專場(chǎng)對(duì)接活動(dòng)10余場(chǎng),達(dá)成重要合作意向100余項(xiàng)。濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群成功獲批省級(jí)先進(jìn)制造業(yè)集群;濟(jì)南市醫(yī)美抗衰產(chǎn)業(yè)集群、濟(jì)南市醫(yī)療器械集群入選省“十強(qiáng)”產(chǎn)業(yè)“雁陣型”集群;濟(jì)南市醫(yī)藥制造業(yè)、濟(jì)南高新區(qū)日用化學(xué)產(chǎn)品制造(化妝品)入選工信部消費(fèi)品工業(yè)“三品”戰(zhàn)略示范城市名單。
 
  2024年
 
  建設(shè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群
 
  記者從濟(jì)南市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班獲悉,2024年,濟(jì)南市將深入貫徹“高點(diǎn)定位、超前謀劃、快干實(shí)干、創(chuàng)新發(fā)展”工信理念精神,以項(xiàng)目建設(shè)為總抓手,以高端化、集群化為發(fā)展方向,實(shí)施生物醫(yī)藥標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈躍升工程,積極打造更加優(yōu)良的產(chǎn)業(yè)生態(tài),建設(shè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
 
  強(qiáng)化運(yùn)行監(jiān)測(cè),把準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)“脈搏”
 
  2024年,濟(jì)南市工信局及生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班將著力做強(qiáng)做實(shí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)行監(jiān)測(cè),加強(qiáng)月報(bào)、季報(bào)分析,嚴(yán)密監(jiān)測(cè)“鏈主”企業(yè)、創(chuàng)新企業(yè)、鏈上關(guān)鍵環(huán)節(jié)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)趨勢(shì)性問題,做好預(yù)研預(yù)判和政策儲(chǔ)備。聚焦生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美抗衰、特醫(yī)食品等細(xì)分領(lǐng)域,深入調(diào)查研究,逐個(gè)打開分析,亮點(diǎn)問題“一網(wǎng)打盡”,“一業(yè)一策”研究細(xì)化增長(zhǎng)措施。
 
  緊盯項(xiàng)目建設(shè),扭住發(fā)展“動(dòng)力”
 
  項(xiàng)目是發(fā)展的基石。2024年,濟(jì)南市相關(guān)部門將聚焦生物醫(yī)藥制造業(yè)項(xiàng)目,統(tǒng)籌兼顧項(xiàng)目培育和產(chǎn)業(yè)招引,“一碗水端平”。堅(jiān)持重大項(xiàng)目月調(diào)度月報(bào)告工作機(jī)制,在前期摸排120個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)上,實(shí)施季度穩(wěn)增計(jì)劃,每季滾動(dòng)推進(jìn)5個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目,力爭(zhēng)形成10億元增量支撐。梳理細(xì)化在建、竣工、謀劃儲(chǔ)備3類項(xiàng)目清單,靠上靠前跟蹤服務(wù),有效紓解企業(yè)困難。重點(diǎn)推動(dòng)華濤中藥配方顆粒、英盛精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研發(fā)及轉(zhuǎn)化生產(chǎn)基地等項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)見效;推動(dòng)步長(zhǎng)制藥多維醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)、百諾醫(yī)藥原料藥產(chǎn)業(yè)園等項(xiàng)目落地開工。
 
  突破細(xì)分領(lǐng)域,擦亮濟(jì)南“名片”
 
  在化妝品領(lǐng)域,濟(jì)南市已經(jīng)形成了一定的規(guī)模和優(yōu)勢(shì)。今年,有關(guān)部門將聚焦醫(yī)美抗衰(化妝品)、醫(yī)療器械兩大細(xì)分領(lǐng)域,建立產(chǎn)業(yè)人才專家?guī)?,充分發(fā)揮“智囊團(tuán)”“決策庫”作用,強(qiáng)化分析研判,進(jìn)一步理清細(xì)分產(chǎn)業(yè)鏈的“四梁八柱”,優(yōu)化完善“產(chǎn)業(yè)發(fā)展地圖”。緊盯目標(biāo)招引企業(yè)最新動(dòng)向,及時(shí)溝通跟進(jìn),實(shí)地參觀調(diào)研,積極爭(zhēng)取合作意向。醫(yī)美抗衰產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)引進(jìn)包裝材料配套企業(yè),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈加大對(duì)平臺(tái)型企業(yè)的招引力度。高質(zhì)量舉辦化妝品產(chǎn)業(yè)大會(huì)、透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)大會(huì)等產(chǎn)銷對(duì)接、產(chǎn)研合作活動(dòng),構(gòu)建多聯(lián)直通的對(duì)接渠道,助推“美妝濟(jì)南”品牌建設(shè)。
 
  做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群,打造特色“樣板”
 
  為做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群,打造特色“樣板”,今年濟(jì)南市將緊跟產(chǎn)業(yè)發(fā)展新形勢(shì)新變化,定期梳理更新產(chǎn)業(yè)鏈圖譜和N張清單,沿鏈謀劃“建強(qiáng)補(bǔ)延”重點(diǎn)項(xiàng)目和招引企業(yè),理清工作主攻方向和核心任務(wù),制定好年度“作戰(zhàn)地圖”。重點(diǎn)推進(jìn)長(zhǎng)嶺高科產(chǎn)業(yè)園、步長(zhǎng)制藥多維醫(yī)藥中藥原料藥生產(chǎn)線、中山澳達(dá)特羅生物酶合成及產(chǎn)業(yè)化等一批強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈項(xiàng)目。優(yōu)化提升“雙核雙谷多園”空間布局集群生態(tài),充分發(fā)揮“鏈主”企業(yè)引領(lǐng)作用,在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)協(xié)作配套、行業(yè)重大活動(dòng)組織、支撐服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)等方面下功夫、出實(shí)效,推動(dòng)濟(jì)南生物醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群向國(guó)家級(jí)邁進(jìn)。
 
  優(yōu)化發(fā)展生態(tài),當(dāng)好企業(yè)“服務(wù)員”
 
  良好的營(yíng)商環(huán)境是吸引企業(yè)投資入駐的基礎(chǔ),也是后續(xù)發(fā)展不可或缺的重要助力。濟(jì)南市將發(fā)揮好生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班作用,定期開展實(shí)地調(diào)研,暢通企業(yè)訴求“直通車”。分領(lǐng)域、分行業(yè)搭建產(chǎn)學(xué)研協(xié)同工作機(jī)制,推動(dòng)成立基因與細(xì)胞治療、中醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)(聯(lián)盟)。支持齊魯制藥等龍頭骨干企業(yè)拓展國(guó)際產(chǎn)業(yè)協(xié)作。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用創(chuàng)新產(chǎn)品,按使用價(jià)值量給予一定比例的獎(jiǎng)勵(lì)。大力支持齊魯制藥、科源制藥、明仁福瑞達(dá)等企業(yè)開展CMO代工業(yè)務(wù)。
 
  積極爭(zhēng)取有關(guān)配套平臺(tái),助力高質(zhì)量發(fā)展
 
  目前,全市擁有12個(gè)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)。其中,2個(gè)國(guó)家級(jí)研發(fā)平臺(tái)(國(guó)家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(tái)、國(guó)家創(chuàng)新藥物孵化基地),4個(gè)國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心(齊魯制藥、福瑞達(dá)、華熙生物、宏濟(jì)堂制藥),2個(gè)國(guó)家工程技術(shù)研究中心[山東大學(xué)國(guó)家糖工程技術(shù)研究中心、山東師范大學(xué)農(nóng)藥醫(yī)藥中間體(精細(xì)化學(xué)品)清潔生產(chǎn)教育部工程研究中心],4個(gè)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(山東大學(xué)微生物技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、山東大學(xué)生殖醫(yī)學(xué)與子代健康全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、山東大學(xué)絡(luò)病理論創(chuàng)新轉(zhuǎn)化全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、山東第一醫(yī)科大學(xué)先進(jìn)藥物遞釋系統(tǒng)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室)。主要分布在歷下區(qū)、濟(jì)南高新區(qū),建設(shè)主體以大學(xué)和科研院所、龍頭企業(yè)為主。擁有219個(gè)省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)(科技創(chuàng)新平臺(tái)100個(gè),工程技術(shù)研究中心101個(gè),制造業(yè)創(chuàng)新中心2個(gè),一企一技術(shù)研發(fā)中心16個(gè))。
 
  下一步,將充分發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班牽頭抓總作用,認(rèn)真梳理產(chǎn)業(yè)配套平臺(tái)建設(shè)情況,分解到責(zé)任部門,形成工作臺(tái)賬,定期調(diào)度匯總,及時(shí)向市委市政府報(bào)告進(jìn)展情況,切實(shí)形成以高能級(jí)平臺(tái)建設(shè)支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力。
 
  建設(shè)食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)
 
  今年,濟(jì)南市將繼續(xù)推動(dòng)國(guó)家(山東)暨山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)(濟(jì)南)食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè)。項(xiàng)目由省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)督管理局和濟(jì)南市政府共同建設(shè),主要建設(shè)生物制品和藥物安全性評(píng)價(jià)等15個(gè)中心、52個(gè)實(shí)驗(yàn)室。其中,醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)平臺(tái),于2023年10月29日竣工并完成驗(yàn)收;食品藥品創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)平臺(tái),部分單體主體已封頂,施工進(jìn)入收尾階段。
 
  打造山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)。自貿(mào)區(qū)聯(lián)合山東省公共衛(wèi)生臨床中心打造專業(yè)、規(guī)范、開放的“一站式”臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái),建立臨床準(zhǔn)入和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),提供安全、規(guī)范、高效的臨床應(yīng)用服務(wù),加快推進(jìn)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。
 
  建設(shè)山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺(tái)。自貿(mào)區(qū)聯(lián)合山東大學(xué)、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院,依托自貿(mào)區(qū)政策優(yōu)勢(shì),在麗山國(guó)際細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園加快建設(shè)全省首個(gè)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺(tái),提供細(xì)胞提取、制備、存儲(chǔ)、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用等全產(chǎn)業(yè)鏈公共服務(wù),加快推進(jìn)細(xì)胞與基因領(lǐng)域研究成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。
 
  爭(zhēng)取國(guó)家政策支持
 
  提升生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口便利化水平
 
  為提升生物醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口便利化水平,濟(jì)南市創(chuàng)新生物醫(yī)藥通關(guān)便利化改革。自貿(mào)區(qū)濟(jì)南片區(qū)在全省率先落地藥食同源商品進(jìn)口試點(diǎn),推動(dòng)出臺(tái)《藥食同源商品進(jìn)口通關(guān)便利化改革試點(diǎn)方案》,解決食品加工企業(yè)進(jìn)口藥食同源商品過程中面臨的貿(mào)易管制等問題,允許食品加工企業(yè)自主進(jìn)口藥食同源商品。開展生物醫(yī)藥研發(fā)用特殊物品入境便利化試點(diǎn),建立生物醫(yī)藥企業(yè)(研發(fā)機(jī)構(gòu))進(jìn)口研發(fā)用特殊物品“白名單”制度,目前濟(jì)南片區(qū)正積極推動(dòng)企業(yè)參加該試點(diǎn)工作。
 
  創(chuàng)新細(xì)胞治療監(jiān)管體系。自貿(mào)區(qū)濟(jì)南片區(qū)充分發(fā)揮細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺(tái)作用,依托山東大學(xué)齊魯醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì),探索細(xì)胞治療“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、準(zhǔn)入分類”管理。配合省自貿(mào)辦、省衛(wèi)健委,積極向商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)健委申請(qǐng)?jiān)跐?jì)南片區(qū)開展細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用試點(diǎn),進(jìn)一步探索細(xì)胞治療臨床應(yīng)用合規(guī)路徑。
 
  制定重點(diǎn)研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)口設(shè)備稅收優(yōu)惠辦法和措施。為降低企業(yè)機(jī)構(gòu)研發(fā)成本,聯(lián)合相關(guān)部門探索制定自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)口研發(fā)設(shè)備享受免稅的相關(guān)政策,指定研發(fā)機(jī)構(gòu)和專業(yè)園區(qū)開展試點(diǎn),助力科創(chuàng)企業(yè)健康快速發(fā)展。
 
  完善生物醫(yī)藥創(chuàng)新公共服務(wù)體系。濟(jì)南片區(qū)積極推動(dòng)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺(tái)等公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),推進(jìn)公共服務(wù)平臺(tái)專項(xiàng)建設(shè)基金設(shè)立。
 
  構(gòu)建產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)協(xié)同平臺(tái)
 
  今年,濟(jì)南市將持續(xù)推進(jìn)已有國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)共同體、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等平臺(tái)載體建設(shè),引導(dǎo)支持駐濟(jì)高校、院所和企業(yè)建設(shè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,配合省科技廳對(duì)已經(jīng)建設(shè)的省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行重組。鼓勵(lì)企業(yè)建設(shè)的創(chuàng)新平臺(tái)聚焦行業(yè)和產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù),開展基礎(chǔ)研究、應(yīng)用基礎(chǔ)研究和現(xiàn)代工程技術(shù),解決“卡脖子”問題。
 
  以政策為引導(dǎo),加強(qiáng)要素保障,推進(jìn)研發(fā)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品在濟(jì)南落地轉(zhuǎn)化。
 
  鼓勵(lì)駐濟(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或第三方臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),完善基礎(chǔ)條件,建立高水平的臨床試驗(yàn)基地,保障生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品開展臨床試驗(yàn)。
 
  構(gòu)建集成式醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)
 
  為打造完整產(chǎn)業(yè)鏈條和一體化支撐服務(wù)體系,濟(jì)南市將加快構(gòu)建集園區(qū)開發(fā)、資本運(yùn)作、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)服務(wù)于一體的集成式醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
 
  加快推進(jìn)濟(jì)南高新區(qū)生命科學(xué)城、麗山國(guó)際生物制藥生產(chǎn)基地、歷城生物醫(yī)藥港、萊蕪魯中國(guó)際生物谷等產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè),圍繞產(chǎn)業(yè)鏈打造,高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)集研發(fā)、原料及制劑生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、成果轉(zhuǎn)化、流通、企業(yè)服務(wù)等于一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。
 
  圍繞生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美抗衰、特醫(yī)食品五大產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)和供應(yīng)鏈強(qiáng)鏈延鏈關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),沿鏈?zhǔn)崂碇\劃建鏈、強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈、延鏈招引方向和目標(biāo)企業(yè)。圍繞現(xiàn)有企業(yè)需求,精準(zhǔn)實(shí)施供需對(duì)接,構(gòu)建“政產(chǎn)學(xué)研金服用”一體化支撐服務(wù)體系。

 
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